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非农或带来意外惊喜 美元、黄金会否逆转走势?

来源:环渤海新闻在线    时间:2019-02-18 12:04
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中国基金报记者 吴君

  千呼万唤始出来,新年伊始,备受关注的首批私募资产配置类管理人终于来了!

  这是自去年中国证券投资基金业协会发布私募资产配置管理人申请要求、基金备案登记要求后,协会公布的首份私募资产配置类名单,共有3家。

  2019年第一批私募资产配置管理人花落中国银河投资(000806)管理有限公司、浙江玉皇山南投资管理有限公司、珠海横琴金晟硕业投资管理有限公司。值得注意的是,其中前两家为原管理人类型变更,第三家为新申请管理人。

  协会表示,私募资产配置基金应当主要采取基金中基金(FOF)的投资方式,80%以上的已投基金资产应当投资于已备案的私募基金、公募基金或者其他依法设立的资产管理产品。

  业内认为,第四类私募资产配置基金管理人的诞生,将给12万亿的私募行业带来新的增长点。意味着私募资产配置管理人时代的到来,私募FOF领域将迎来重大变革,通过资产配置实现更好的投资,未来具备坚实投研基础和品牌效应的FOF机构会迎来较快的发展。

  首批三家私募资产配置管理人诞生

  我们先来揭秘一下这次公布的第一批私募资产配置管理人。

  中国银河投资管理有限公司成立于2000年8月22日,2014年4月1日就在中基协完成私募管理人登记,注册资本金达到45亿元,员工数量56人。其法定代表人是宋卫刚。

  基金君发现,银河投资是变更为私募资产配置管理人,因为其备案登记时间较早,目前在协会备案的私募基金达到21只。

  据其官网介绍,中国银河投资管理有限公司前身为中国银河证券有限责任公司。2005年6月,经国务院批准,更名为中国银河投资管理有限公司。中国银河投资为法人独资投资机构,股东是中国银河金融控股有限责任公司,经营范围为投资业务和资产管理。

  作为中国银河系统内的直接投融资平台,中国银河投资致力于打造国家产业引导基金管理平台和私募投资龙头企业。公司投资定通过各类投融资业务重点聚焦于国家战略新兴产业及相关领域,并与各地政府积极合作设立产业基金,支持区域经济和高新技术企业发展。至2017年底,累计实现税后利润105.47亿元,合并报表口径资产总额达到66.66亿元,净资产56.24亿元。

  浙江玉皇山南投资管理有限公司成立于2014年10月22日,备案于2015年1月7日,注册资本达到 1个亿。其法定代表人是施建军,他曾任永安期货总经理,随后奔私任敦和资产董事长,2017年6月开始担任浙江玉皇山南投资董事长。

  浙江玉皇山投资也是由私募证券投资基金管理人更变为私募资产配置管理人,其登记较早,而且目前备案产品有3只。其股东方位敦和控股、浙江硅谷天堂、浙江永安资本。据其官网介绍,公司专注于对冲基金领域的孵化投资及战略合作。

  珠海横琴金晟硕业投资管理有限公司则是新申请的,成立于2018年1月12日,在今年2月1日完成私募资产配置管理人登记,注册资本1000万。公司法定代表人是李晔,曾经在美国道富银行、Vision Investment等机构任职。

  公开资料显示,其股东方金晟资产成立于2011年,总部位于深圳市,在北京、上海、拉萨、重庆、武汉、苏州、杭州、珠海、香港设有分支机构。金晟资产也在协会登记为私募基金管理人,目前国内管理规模较大的私募股权F0F和直投管理机构。

  协会公布私募资产配置管理人申请要求

  第四类私募基金将诞生

  去年8月末,中国证券投资基金业协会在其官微发布问答(十五),详细说明了私募资产配置基金管理人的申请要求、产品备案登记要求等。协会表示,9月10日起就可以通过Ambers系统申请私募资产配置管理人。

  众所周知,在完成私募专业化经营分类后,私募登记主要分为三类,一是私募证券投资基金管理人,二是私募股权、创业投资基金管理人,三是其他私募投资基金管理人。而此次资产配置管理人则是在这三类基础上新增的类型,也被业内成为第四类私募管理人,一直备受关注。

  消息一出,不少有意做资产配置的机构积极申请私募资产配置管理人。协会表示,自2018年9月10日起,拟申请私募资产配置基金管理人的机构,可以通过资产管理业务综合报送平台(http://ambers.amac.org.cn)在线提交相关申请材料。针对符合要求的已登记私募基金管理人,申请变更登记为私募资产配置基金管理人的,协会在办理通过后将变更公示该机构管理人类型。

  那么,申请私募资产配置管理人有哪些要求呢?

  协会表示,除了要符合私募相关的法律法规,申请机构还应当符合下列要求:

  一、实际控制人要求。受同一实际控制人控制的机构中至少一家已经成为中国证券投资基金业协会普通会员;或者受同一实际控制人控制的机构中至少包括一家在协会登记三年以上的私募基金管理人,该管理人最近三年私募基金管理规模年均不低于5亿元,且已经成为协会观察会员。

  二、“一控”要求。同一实际控制人仅可控制或控股一家私募资产配置基金管理人。

  三、股权稳定性要求。申请机构的第一大股东及实际控制人应当秉承长期投资理念,书面承诺在完成私募资产配置基金管理人登记后,继续持有申请机构股权或实际控制不少于三年。

  四、高级管理人员要求。申请机构应具有不少于两名三年以上资产配置工作经历的全职高级管理人员,或者具有不少于两名五年以上境内外资产管理相关经验(如投资研究、市场营销、运营、合规风控或者资产管理监管机构或者自律组织工作经历等)的全职高级管理人员。

  同时,私募资产配置管理人对产品备案也有要求。具体是:

  一、初始规模要求。私募资产配置基金初始募集资产规模应不低于5000万元人民币。

  二、封闭运作要求。私募资产配置基金合同应当约定合理的募集期,且自募集期结束后的存续期不少于两年。私募资产配置基金存续期内,应当封闭运作。

  三、组合投资要求。私募资产配置基金应当主要采用基金中基金的投资方式,80%以上的已投基金资产应当投资于已备案的私募基金、公募基金或者其他依法设立的资产管理产品。

  私募资产配置基金投资于单一资产管理产品或标的的比例不得超过该基金资产规模的20%。

  四、杠杆倍数要求。结构化私募资产配置基金投资跨类别私募基金的,杠杆倍数(优先级份额/劣后级份额,中间级份额计入优先级份额)不得超过所投资的私募基金的最高杠杆倍数要求。

  五、基金托管要求。私募资产配置基金应当由依法设立并取得基金托管资格的基金托管人托管。基金托管人不得从事与其存在股权关系以及有内部人员兼任职务情况的基金管理人管理的基金托管业务。

  六、信息披露要求。私募资产配置基金进行信息披露时,应当符合《私募投资基金信息披露管理办法》及协会相关自律规则的规定,明确信息披露义务人向投资者进行信息披露的内容、披露频度、披露方式、披露责任以及信息披露渠道等事项。

  七、关联交易要求。私募资产配置基金管理人运用基金财产投资基金管理人、托管人及其控股股东、实际控制人、关联机构或者与其有重大利害关系的机构的权益性资产或者从事其他重大关联交易的,应当防范利益冲突,遵循持有人利益优先原则,建立健全内部审批机制和评估机制,符合基金的投资目标和投资策略,按照市场公允价值执行,并按照协会规定,履行信息披露义务。

  八、单一投资者的基金要求。仅向单一的个人或机构投资者(依法设立的资产管理产品除外)募集设立的私募资产配置基金,除投资比例、托管安排或者其他基金财产安全保障措施等由基金合同约定外,其他安排参照上述要求执行。

  另外,关于私募完成资产配置管理人后,老产品怎么处理?协会还表示,针对此类私募基金管理人此前所管理的已备案且正在运作的存量私募基金,在基金合同、公司章程或者合伙协议(以下统称基金合同)到期前仍可以继续投资运作,但不得在基金合同到期前开放申购或增加募集规模,基金合同到期后应予以清盘或清算;如有续期的,应符合基金合同约定。

  私募行业迈入资产配置管理人时代

  协会推出私募资产配置管理人,在业内引起巨大关注。业内认为,这几年FOF发展如火如荼,通过资产配置希望实现风险与收益的二次平滑,私募资产配置管理人的设立,将给未来FOF行业带来翻天覆地的影响,具备坚实投研基础和品牌效应的FOF机构会迎来较快的发展。另外,一些机构也认为跨资产配置的优势有望实现。

  好买财富首席投资官乐嘉庆表示,增加大类资产配置基金类别十分重要,将使中国私募基金的种类和结构更加完善。从中长期的角度看,大类资产配置对财富的增值起着决定性的作用。他也认为,资产配置管理人的推出,将促进优秀的私募基金和FOF管理公司向全业态发展,并可以降低管理成本,惠及广大投资者。

  恒天财富研究院首席策略师周荣华认为,推出资产配置管理人的主要原因在于近两年各方对财富管理行业的认知不断提升,资产配置的多样化引起投资者关注。“私募资产配置管理人被正式纳入监管范围,是在大类资产配置方面的进一步完善。”

  格上财富分析师徐丽也表示,以往私募FOF分为证券类FOF和股权类FOF,分别投向证券类基金和股权类基金,而私募资产配置基金可进行“跨类别”投资,实现真正的多资产、多类别的配置。此外,由于私募资产配置基金管理人申请门槛较高,对于中小型私募FOF机构而言仍有较大挑战。

  这半年多来,基金君在业内了解到,不少机构有意申请私募资产配置管理人,包括头部的一些私募机构、第三方FOF,券商、银行旗下资管等跃跃欲试,纷纷向协会提交申请材料。能够开展跨资产类别配置的投资业务,对机构来说是很诱人的,进行多市场、多策略组合。他们认为资产配置管理人将给私募行业带来发展新契机,有利于FOF更加规范、发展壮大。

本文首发于微信公众号:中国基金报。文章内容属作者个人观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

  信达生物成立于2011年,创始人俞德超拥有20多年在美国和中国生物制药公司的行业和管理经验,是世界上第一个上市的溶瘤病毒免疫疗法药物"安柯瑞"的发明者,也是国内首款创新型人源类抗体药物康柏西普的发明者。

  公司致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物,经过8年努力,建立了一条包括17个单克隆抗体药物的产品管线,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病领域。其中重磅创新药信迪利单抗注射液(PD1)已经获批上市,另外有13个创新药处于临床Ⅰ期或临床前研究阶段,阿达木单抗生物类似物已经报产,利妥昔单抗和贝伐珠单抗类似物也处于即将报产阶段,公司具体产品管线如下:

  公司港股IPO前经过5轮较大规模融资,A轮融资500万美元,B轮融资3000万美元,C轮融资1.15亿美元,D轮融资2.62亿美元,E轮融资1.5亿美元,五轮一共融资5.62亿美元,E轮融资后估值12.8亿美金。投资者主要包括礼来亚洲基金、美国资本集团、君联资本、淡马锡和国投创新的知名创投基金,港股IPO前的股权结构如下图:

  备注:1)持有股权董事为俞德超(6.31%)和Charles Leland Cooney(3.9万股);2)个人股东为Scott Matthew Wheelwright、Chen Keqin、Li Wei、Zheng Jia等八位独立第三方个人股东;3)其他前投资者主要是指礼来亚洲、美国资本集团、淡马锡等海外投资机构;4)Great Biono Fortune LP持有9010万股股份中,俞德超及奚浩以合伙人身份分别拥有5951万股和954万股,其他2105万股为公司10名高管持有。5)境内投资者主要指苏州工业园、平安、泰康资产等国内投资机构。

  港股IPO募集资金4.84亿美元,发行市值20.5亿美元,本次公开发行股份募集资金的65%主要用于4大核心产品的临床试验及其商业化,即用于投资正在进行及计划中的信迪利单抗临床试验、注册备案的准备事宜及计划的商业化推出(包括销售与销售推广);以及正在进行及计划中的IBI-305、IBI-301、IBI-303的临床试验、注册备案的准备事宜及计划的商业化推出(包括销售与销售推广),募集资金的25%用于正在进行及计划中的其他候选药物的临床试验、注册备案的准备事宜及计划的商业化推出(包括销售与销售推广),募集资金的10%用作营运资金及一般公司用途。港股IPO发行股份后股权结构如下图:

  备注:1)持有股权董事为俞德超(5.29%)和Charles Leland Cooney(3.9万股);2)个人股东为Scott Matthew Wheelwright、Chen Keqin、Li Wei、Zheng Jia等八位独立第三方个人股东;3)其他前投资者主要是指礼来亚洲、美国资本集团、淡马锡等海外投资机构;4)Great Biono Fortune LP持有9010万股股份中,俞德超及奚浩以合伙人身份分别拥有5951万股和954万股,其他2105万股为公司10名高管持有。5)境内投资者主要指苏州工业园、平安、泰康资产等国内投资机构。

  创新药现金流贴现法估值概述

  历史上国内医药公司基本都是仿制药企业且大部分都产生利润,因此估值模型基本采用PEG等相对估值法,然而最近有大量的创新药公司开始上市,这类公司只有研发管线,没有收入和利润,目前已有的PEG估值体系完全不适用。针对此类公司,国际上一般采用现金流贴现法进行估值。

  所谓现金流贴现法(DCF)指,是把企业未来特定期间内的预期现金流量还原为当前现值。对创新药企业而言,可通过将在研管线的价值通过贴现法估值转化为市值,表观上通过市值来反映管线的估值水平。创新药贴现估值和正常的DCF贴现是相同的,但由于创新药存在临床试验失败的风险,需要增加一个成功概率P,模型如下所示:

  现金流贴现模型中主要涉及三个核心变量因子:临床概率P、生命周期T、其他因子S。

  临床概率P:每一个阶段临床结果只有成功或失败两种,即P=0或1,所以临床试验成功或失败直接导致市值的暴涨或暴跌。Nature Biotechnology杂志统计了从2003-2011年间7372个新药在各个阶段的成功率。结果显示,临床I期成功率为64.5%,临床II期成功率为32.4%,临床III期成功率为60.1%,上市申请成功率为83.2%,全流程成功率为10.4%。仿制药开发风险比较小,全流程的成功概率会在85%左右。

  生命周期T:创新药的生命周期一般指上市到专利过期,当创新药在专利期内一般竞争格局好,价格维护较好,销售额逐年增长,当专利过期后,仿制药开始上市,竞争加剧,价格下滑,销售额也随之下滑,产品生命周期接近尾声。创新药的专利期扣除临床开始时间一般为10-15年。当药监部门加快药物评审直接延长产品生命周期,提升整个创新药板块估值。

  其他因子S:主要包括药品适应症、医保支付能力和公司商业化运作能力。药品适应症决定市场天花板,医保和患者支付能力决定药品渗透率,公司商业运作能力和竞争格局决定药品的市场份额。像肿瘤、心血管领域一般都是非常大的适应症,产品的天花板高,当然欧美很多国家鼓励孤儿药研发,虽然患者人数很少,但可以通过高定价打开市场天花板。医保对创新药支付能力对创新药销售额也至关重要,比如全球最大品种阿达木单抗进口后没有进入医保,昂贵的费用严重抑制其在国内放量,而阿斯利康的奥西替尼2017年进入医保后销售额翻倍增长,销售额达到10亿元,可见医保的支持也是非常重要的。公司的商业化运作能力也是产品销售能否快速放量的关键,这方面大型医药龙头一般占有优势,比如石药集团、恒瑞医药(600276)和中国生物制药在新产品推广上占有极大优势。

  公司在研产品现金流贴现过程:

  公司在研产品现金流贴现过程假设:1)采用相对保守的估值方法,因缺乏客观的参照标准,不对研发平台进行估值;因为新药开发全流程成功概率仅为10%,不对临床Ⅰ临床以前的产品进行估值;仅对Ⅱ期临床以后的产品进行现金流贴现。2)产品上市后第二年都成功进入医保,价格缓慢下降,创新药2035年专利到期,仅计2040年之前的现金流。3)产品主要在国内推广。4)公司商业化运作能力较强,产品上市后可以做到10%市场占有率。

  1.信迪利单抗注射液PD1单抗(IBI-308)介绍及现金流贴现:

   PD-1是一种重要的免疫抑制分子,由于其和细胞凋亡相关而被命名为程序性死亡-1(programmed-Death-1)受体,PD-1及其配体PD-L1相互作用后能够抑制T细胞活化和增值进而介导免疫调控。通过PD-1/PD-L1靶点进行肿瘤免疫疗法,可显著提高自身免疫系统对肿瘤细胞杀伤力,延长癌症患者的生存期。根据最新临床试验,PD-1/PD-L1对中国常见的癌症(肺癌、胃癌、肝癌、结肠癌和食管癌)均可产生疗效,同时对膀胱癌。黑色素瘤和肾癌等也有疗效。

  据Evaluate Pharma数据,2022年全球肿瘤治疗市场将达到1920亿美元,其中PD-1/PD-L1贡献接近300亿美元,到2022年,Opdivo、Keytruda、Tecentriq的销售额将分别达到99.12亿、95.09亿和49.37亿美元,位列全球药品销售的第3、4和18位。根据最新财报,施贵宝2018年Opdivo销售额67亿美元,同比增长38%。国内Opdivo、Keytruda进入医保后三个月销售额均在5.5亿人民币,目前国产PD-1上市企业有君实生物和信达生物,恒瑞医药和百济神州在申报生产阶段。

  贴现步骤:1)肿瘤新发患者年增长率3%,PD1/PDL1适用适应症包括肺癌、胃癌、肝癌、直肠癌、食道癌、膀胱癌、黑色素瘤和肾癌,2017年以上八大适应症人数超过300万,癌症新发人数420万,即适应症比例71.4%,治疗渗透率逐步提高到25%,公司产品市占率10%,患者平均用药年限为2年。2)进口PD1进医保后年费用20万,公司PD1年费用18万,进医保后年费用9万,然后缓慢下降,2035年专利到期,价格开始大幅下降。3)折现率8%,自由现金流比率为35%,参照贝达药业(300558)2013-2017自由现金流比率取均值。4)因为已经获批,所以P=1。5)该产品公司50%权益,所以对应市值约128亿人民币。具体数据如下表:

  2.贝伐珠单抗类似物介绍及现金流贴现:

  贝伐珠单抗由基因泰克(罗氏的子公司)研发,是第一个针对VEGF靶点的人源化的单克隆抗体,具备高亲和力且特异性地结合VEGF,达到抑制肿瘤血管增生的作用。2004年2月,FDA批准该产品联合化疗用于转移性结直肠癌的一线治疗,随后陆续获批非鳞状非小细胞肺癌等多个适应症。

  根据弗诺斯特沙利文报告,2017年贝伐珠单抗全球销售额68亿美元,2016年在国内样本医院销售额为4.3亿元,估计国内销售额10亿元以上。目前国内还未有贝伐珠单抗类似物上市,研发进展靠前的公司有信达生物、齐鲁制药、贝达药业、百奥泰和嘉和生物等,公司产品预计2019年报产,2020年开始上市销售。

  贴现步骤:1)仅计算结肠癌和肺癌两个适应症国内市场,通过结肠癌和肺癌新发病人数和靶点情况计算出理论适应症人数。2)治疗渗透率由3%逐步提高到20%,然后公司产品市占率假设由5%逐步提高到10%。3)产品价格由年费用10万元缓慢下降到4万元。4)折现率8%,自由现金流比率为35%,参照贝达药业2013-2017自由现金流比率取均值。5)生物类似物的成功率85%,所以对应市值为12.2亿。具体数据如下表:

  3.利妥昔单抗类似物介绍及现金流贴现:

  利妥昔单抗由基因泰克开发的抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体,是目前针对非霍奇金淋巴瘤(弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤)等最有效的药物之一,与化药连用作为一线疗法,可显著提高人生存率,此外还可以用于慢性淋巴细胞白血病和类风湿关节炎等。1997年美国FDA批准上市,2008年进入中国,2016年专利到期后仍然保持个位数销售增长。

  根据弗诺斯特沙利文报告,2017年全球销售额75亿美元,国内市场销售额约23亿,20%增长,产品渗透率约40%,欧美发达国家渗透率在85%以上,随着支付能力提升和国产获批,渗透率有望持续提升。目前国内研发进展靠前的有复星医药(600196)、信达生物和神舟细胞工程等,中信国健仍处于撤回状态,公司产品有望2020年开始上市销售。

  贴现步骤:1)仅考虑非霍奇金淋巴瘤适应症。假设病人生存期为4年计算出国内重患者人数。2)渗透率由40%逐步提高到80%,公司市占率由5%逐步提升到10%。3)产品年费用由10万元逐步降到4万元。4)折现率8%,自由现金流比率为35%,参照贝达药业2013-2017自由现金流比率取均值。5)生物类似物成功率85%,所以对应市值为22.8亿。具体数据如下表:

  4.阿达木单抗类似物介绍及现金流贴现:

  阿达木单抗是艾伯维研发的TNFa全人源单克隆抗体,主要用于类风湿关节炎、银屑病、强制性脊柱炎和克罗恩病。2002年美国FDA获批上市,2020年进入中国,2017年全球销售额189亿美元,同比增长18%,多年占据全球药品销售额排名第一。国内销售额仅1.4亿,主要是由于价格昂贵,未进入医保,临床认知程度等导致国内渗透率极低。国内已上市竞争产品主要有三生制药益赛普、海正药业(600267)安百诺等,研发进度靠前的有海正药业、信达生物、百奥泰和复星医药等。

  贴现步骤:1)仅考虑国内强制性脊柱炎和类风湿关节炎患者人数,且保守估计患者人数无增长。2)治疗渗透率由1%缓慢提高到5%,公司市占率由5%提高到10%。3)产品年费用由10万元缓慢降到4万元。4)折现率8%,自由现金流比率为35%,参照贝达药业2013-2017自由现金流比率取均值。5)生物类似物成功率85%,所以对应市值为36.6亿。具体数据如下表:

  5.IBI-306:一种治疗高血脂症的PCSK9抗体药,目前处于Ⅰ期临床。

   IBI-306是一种治疗高脂血症的全人源单克隆抗体候选药。它与PCSK9(蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶9)结合,PCSK9是血浆胆固醇代谢的关键参与者,也是治疗高胆固醇血症(定义为血液中胆固醇水平过高)的潜在靶点。与海外已上市的依府库单抗(Repatha,安进)和阿里库单抗(Praluent,赛诺菲)类似,该靶点单抗在治疗高血脂症方面有重大突破,2017年销售接近5亿美元。目前依府库单抗(Repatha)是唯一在国内销售的PCSK9抑制剂,该药物是在2018年8月份获得国家食品药品监督管理局批注用于高胆固醇血症,赛诺菲正在国内开展Ⅲ临床试验。

  6.IBI-310:一种全人源化CATL-4抗体,可以PD-1联合治疗多种癌症,目前处于Ⅰ期临床。

   IBI-310可以与被称为细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的免疫检查点结合,而该免疫检查点会抑制T细胞对癌细胞的免疫应答。CTLA-4的抑制作用可加速免疫系统的激活(在免疫系统中起到“制动”作用),从而使得T细胞能够杀死癌细胞。CTLA-4的抑制作用为某些癌症(如黑素瘤、非小细胞肺癌)带来了新的免疫疗法。除可能作用的单一疗法外,此药物也可能与PD-1抗体联合治疗若干癌症。2017年,伊匹库单抗(唯一批准的CTLA-4抗体药物,施贵宝开发)的全球销售额12亿美元。目前国内还没有CTLA-4抑制剂在中国获批。

  7.IBI-302:一种针对VEGF靶点的双特异性抗体,治疗湿性AMD,目前已申报临床阶段。

   IBI-302是一种是一种双特异性融合蛋白,由VEGFR-1和VEGFR-2的VEGF结合域以及名为sCR1(可溶性补体受体1型)的补体结合域共同组成。目前,国内治疗湿AMD的生物药主要包括雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普,其中康柏西普2017年的销售额达到6亿人民币。与上述药物不同之处,IBI-302能抑制导致wAMD的两种通路,并且除了缓解该综合征之外还有可能治愈该疾病。与贝伐单抗(1.25mg/眼剂量水平)相比,该药物在较低剂量(0.25mg/眼剂量水平)下显示出更好的疗效。

  8.IBI-307:一种RANKL抑制剂,主要治疗骨质疏松症,目前已申报临床阶段。

   IBI-307是全人源单克隆抗体候选药,其靶点是核因子kappa-B受体活化子配体。RANKL在骨细胞表面、活化的T和B淋巴细胞以及淋巴结中表达。RANKL抗体的抑制可下调骨细胞活性和骨吸收的能力,从而改善骨骼强度和骨密度。根据弗若斯特沙利文的报告,2017年Denosumab(一种经FDA批准的RANKL抑制剂)的全球销售额为35亿美元。目前尚未有RANKL抑制剂获得在中国上市的批准。

  9.IBI-101:一种OX40激动剂,主要治疗晚期实体瘤、乙型肝炎,目前已申报临床阶段。

   IBI-101是一种全人源单克隆抗体候选药,可与OX40结合并激活OX40。OX40是一种促进T细胞分裂和存活的共刺激分子。OX40(OX40激动剂)的激活可增加T细胞活性并且帮助T细胞杀死更多癌细胞1。目前,尚未有任何OX40抑制剂获得全球批准。公司于2018年1月向CFDA提交了IBI-101的IND申请,该申请于2018年6月获批准。公司还计划在2018年向FDA提交IBI-101的IND申请。

  10.IBI-188:一种CD47抑制剂,主要治疗B细胞淋巴瘤、卵巢癌、结直肠癌,目前已申报临床阶段

   IBI-188是一种用于治疗癌症的全人源单克隆抗体候选药。该药物与CD47结合,CD47在多种人类癌症中过度表达,其表达水平与肿瘤侵袭和转移呈正比的关系。尽管目前尚未有抗CD47疗法获得批准,但全球范围内不少其他的候选药都处于积极的研发当中。

  11.IBI-110:一种与LAG-3结合的全人源单克隆抗体候选药,目前正在临床前阶段。

  是一种与LAG-3结合的全人源单克隆抗体候选药。由于透过单克隆抗体阻断LAG-3可以激活T细胞功能,从而杀死癌细胞。根据弗若斯特沙利文,目前尚未有抗LAG-3疗法取得批准。最近的数据显示,LAG-3和PD-1的共同抑制治愈了患有对单抗治疗强耐药性的肿瘤模型小鼠,这使得LAG-3有望与PD-1组成联合治疗方案。

  12.IBI-939:是一种与TIGIT结合的全人源单克隆抗体候选药,目前正在临床前阶段。

   TIGIT是PVR/nectin家族的一种免疫抑制性受体,在淋巴细胞上表达。透过抗TIGIT抗体抑制TIGIT,可以增强抗T细胞的肿瘤反应。根据弗若斯特沙利文,目前尚未有抗TIGIT疗法取得FDA批准。

  13.双特异性抗体,IBI-318、IBI-319、IBI-322、IBI-315、IBI-323等多个在研双特异性抗体,目前在临床前阶段。

  双特异性抗体是一种通过蛋白基因工程合成的抗体,它的特点是单一结构拥有两种或以上不同抗体的特异性。目前双特异性抗体是生物制剂研发中增长最快的领域,可广泛应用于癌症、慢性炎症性疾病、自身免疫性疾病、神经变性、出血性疾病和感染。

  双特异性的研发比传统单克隆抗体的研发更具挑战性。主要挑战之一是如何正确组装重链和轻链以保持其所需的高质量结构,同时容许大规模生产。与常规抗体相比,其他技术障碍包括双抗的稳定性较低、表达率较低且免疫原性较高。

  信达生物的研发线中有五种双特异性抗体候选药,均针对PD-L1的信号传导,适应症主要针对多种肿瘤。

  总结:

  对信达生物PD1和三个生物类似物进行现金流贴现,二级市场价值汇总约200亿人民币。因为早期研发管线的全流程成功率仅有10%,本文采取忽略这部分估值。平台价值与研发人员相关度非常高,目前也没有合适的参考标准,故选择不略这部分估值。如果考虑其他13个早期研发管线和平台价值,公司的市值会远高于此。

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