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我热爱的诗人:荷尔德林
2017-3-31 16:32:18   来源:宁国新闻网)

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(原标题:狂犬疫苗生产记录造假,连着什么“猫腻”?)

医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,疫苗又属于特殊药品,若质量造假,后果通常会更为严重。

7月15日,国家药监局官网发布通告称,在对上市公司长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查中发现,该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,国家药监局已责令企业停止狂犬疫苗生产,吉林省食药监局的调查组也已进驻企业,对相关违法违规行为立案调查。

这是一起让人后怕的造假事件。虽然造假的是生产记录,而非疫苗的成分,它依旧可以引发致命后果。比如生产记录涉及的范围,包括批号、日期、生产过程的控制记录等。像生产日期,一旦造假导致疫苗过期,在狂犬病发作死亡率高达100%的前提下,后果不敢想象。

涉事的长春长生公司,并不是什么小企业、小作坊,它已经是国内狂犬疫苗和水痘疫苗的第二大企业,2017年该企业狂犬疫苗签发数量占据国内市场的近四分之一。

庆幸的是,国家药品监督管理局的信息显示,所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制,长春长生已经开始了产品召回。但召回不是终点,后续的自查结果,必须向社会公开。

医药是直接关乎人命的领域,造假可能就是在间接杀人,这比一般商品造假严重得多。所以《药品生产质量管理规范》明确要求,与药品生产有关的每项活动均应有记录,以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。即使记录出错需进行修改或重新誊写,原有记录也不得销毁,应当作为附件保存。

疫苗又属于特殊药品,若疫苗质量存在问题,后果可能也比普通药品更严重。拿狂犬病疫苗来说,若有人先是被注射了假狂犬病疫苗,之后遭到狗咬却未予处理,这极可能导致生命危险。在此背景下,药监部门责令企业停止狂犬病疫苗生产,相关违法违规行为也被立案调查,算是其咎由自取。

要清除疫苗生产的质量隐患,除了在生产流程上从严把关外,还得有高度敏感的纠错机制,一旦发现质量问题,立即响应纠正,等到上市销售,哪怕全力召回,后果也难以控制。

此次长春长生造假因为飞行检查被曝光,国家食药监总局没有预先告知的突击检查,有消息透露,是源于长生生物的内部举报。这在凸显了建立“吹哨人”制度的重要性之余,也留下了些许疑问:疫苗生产记录造假在公司内部是否已非秘密?生产记录造假背后又连着什么不可言说的猫腻?

冒着巨大风险弄虚作假,足以说明企业内部缺少围绕质量把关的制衡和纠错,这并非无迹可寻。此次生产记录造假,已经不是长春长生第一次出事。去年的11月,国家药品监管部门曾派出检查组,对疫苗生产现场进行检查,发现存在质量控制问题,并要求长春长生进行整改。不到一年,长春长生再曝疫苗造假。可见涉事企业未必进行了深刻反思,所谓整改可能只是应付而已。

目前长春长生的药品GMP生产证书已被收回,疫苗生产也全面停止。这些只是第一步,后续的调查和处理,必须要拿出魄力,高压问责,不能因为考虑其市场占有率而手软。而对于其他的疫苗企业,也应该有彻底的排查,别让民众在疫苗市场留下的“鸡蛋缝”中如惊弓之鸟,惊魂难定。

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(原标题:特朗普英国行:先见梅姨,再会伊丽莎白女王)

特朗普英国行:先见梅姨 再和伊丽莎白女王一起喝茶(图片来源:CNN)

环球网综合报道 美国总统特朗普已于当地时间12日抵达伦敦,开启对英国的访问。据美国有线电视新闻网(CNN)报道,在和英国首相特雷莎·梅举行正式晚宴之后,特朗普将于英国当地时间周五同英国女王伊丽莎白二世会面。

据报道称,美国总统特朗普抵达英国后,受到英国首相特雷莎·梅的热烈欢迎,参加了一个欢迎仪式。随后特朗普与第一夫人梅拉尼娅在丘吉尔庄园同特雷莎?梅举行了正式晚宴。

报道称,英国当地时间周五,特朗普和第一夫人梅拉尼娅将前往温莎城堡,在那里他们将会见英国女王,并同女王一起喝茶。

除此之外,CNN的报道称,特朗普周五将度过一个“非常忙碌”的一天,除了同英国女王会面,还将会出席以下活动。

特雷莎·梅的发言人称,特朗普和特雷莎·梅将前往一处国防据点,“现场见证英国最先进的军事能力,以及英美军事训练成果。”然后他们会前往契克斯庄园,那是英国首相的官方乡间别墅,进行有关外交政策的双边会谈,随后举行新闻发布会。周五晚间,特朗普将会前往苏格兰,在那里特朗普拥有两处高尔夫球场。但目前还没有确认总统是否会在周末打高尔夫球。

 
 
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