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工业App如何赋能制造企业


2019年01月16日 11:31

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  歌礼制药有限公司(歌礼,1672.HK)和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(康宁杰瑞)今日共同宣布,歌礼全资子公司与康宁杰瑞就程序性细胞死亡配体-1(PD-L1)抗体药物KN035在大中华区用于慢性乙型肝炎及其他病毒性疾病治疗(歌礼代号ASC22)达成战略合作与独家开发协议。KN035是处于临床研究阶段的程序性细胞死亡配体单克隆抗体(PD-L1抗体),已在美国、中国和日本的多个临床试验超过500名患者中开展研究。

  根据协议条款,歌礼将获得KN035在大中华区用于病毒性疾病治疗包括乙型肝炎在内的开发和商业化的独家权益。歌礼将向康宁杰瑞支付现金首付款,康宁杰瑞也将有权获得临床开发和商业化里程碑付款及销售额约15%至约20%的销售分成。康宁杰瑞将负责为歌礼生产大中华区用于病毒性疾病临床研究和商业化推广所需的ASC22 (KN035),根据ASC22 (KN035)大中华区临床开发及注册情况,歌礼也将有权分享ASC22 (KN035)在全球除大中华区以外用于病毒性疾病治疗的一定收益,包括首付款、里程碑付款及销售分成。

  中华医学会感染病学分会主任委员、中国医师协会感染科医师分会副会长、北京大学第一医院感染疾病科暨肝病中心主任王贵强教授评论说:“慢性乙型肝炎尚缺乏新的临床治愈药物。HBV感染中T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素,阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能, 有望使慢性乙型肝炎患者临床治愈。PD-L1抗体KN035已经在不同国家开展了肿瘤病人的临床试验,包括正在中国进行的肿瘤患者的确证性临床试验,这些试验提供了宝贵的人体安全性数据。PD-L1抗体KN035皮下注射的给药方式能够在临床实践中增加患者的依从性。很高兴中国药企率先将PD-L1抗体应用于治疗慢乙肝患者研究,期待基于PD-L1抗体的免疫疗法提高临床治愈率,造福慢乙肝患者。”

  歌礼创始人、董事长及CEO吴劲梓博士说:“非常高兴与国际领先的生物制药公司康宁杰瑞达成合作。乙型肝炎在中国乃至全球有巨大的临床需求未获满足。藉由与康宁杰瑞的战略合作,我们有机会将ASC22 (KN035)开发为全球首个乙肝免疫治疗药物,并为患者提供临床治愈性药物。继不久前与罗氏达成派罗欣战略合作后,这次与康宁杰瑞的合作标志着歌礼向开发大分子生物药的方向又迈出了重要的一步,有助于实现我们提供治愈性乙肝创新药物的承诺。”

  康宁杰瑞董事会主席徐霆博士表示:“我们很高兴与抗病毒药物研发先驱歌礼达成战略合作。康宁杰瑞在乙肝治疗领域从事研发已有多年,KN035项目推进至临床开发阶段是一个重要的里程。基于歌礼在肝脏感染疾病药物临床开发方面丰富的经验,我们非常有信心KN035免疫疗法将会成为有效治愈乙肝的临床新选择。这次合作是一个很好的起点,康宁杰瑞期待与歌礼在病毒性疾病和肝脏疾病领域能有更加广泛和长期的合作。”

  关于KN035

  KN035是全球首个进入晚期临床研究阶段的可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,改善病人生活品质,对实现将肿瘤作为慢性病长期管理的目标具有重要的价值。

  此前,康宁杰瑞(及关联公司江苏康宁杰瑞生物制药有限公司)通过与思路迪(北京)医药科技有限公司紧密合作,已在美国、中国和日本开展多个临床研究,入组患者超过500人。KN035目前已开展两项确证性临床研究,并表现出良好的安全性和令人鼓舞的初步疗效。

  关于歌礼

  歌礼是一家在香港证券交易所上市的中国领先的生物科技公司(歌礼制药,1672.HK)。歌礼的使命是成为一家世界级生物技术公司,致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝疾病等三大治疗领域中尚未被满足的医疗需求。在具备深厚专业知识及优秀过往成就的管理团队带领下,歌礼已发展成为一体化的抗病毒平台,涵盖了从新药发现和开发直到生产和商业化的完整价值链。目前,歌礼已有两个上市产品:中国本土企业开发的首个用于丙肝治疗的直接抗病毒药物戈诺卫和与罗氏合作的用于乙肝、丙肝治疗的具有良好市场基础的长效干扰素派罗欣。

  苏州康宁杰瑞生物科技有限公司主要从事单克隆抗体和融合蛋白类生物大分子药物的研究和开发,在苏州设立研发中心6000余平方米,建立了多个具有自主知识产权的生物制剂研发平台,能够完成从抗体/蛋白药物早期筛选和工程化、成药性评价、细胞株构建和小试工艺、到中试放大及临床试验用药的生产等全部流程。康宁杰瑞拥有丰富研发管线,其中20多个是创新生物制剂项目,力争为患者提供更多高效廉价的治疗药物。

(文章来源:美通社)

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  深陷边境墙拨款纠纷的特朗普,依旧不忘抨击美联储加息。周二,美国总统特朗普在社交媒体上表达了对美联储持续快速加息的不满,认为低利率甚至零利率有利于提振美国经济;出于对贸易紧张加剧、制造业活动减弱以及新兴市场国家的金融压力加大的担忧,世界银行下调了2019年全球经济增长预期。

  周三(1月9日),美元指数亚盘时段震荡下跌,目前暂报95.79,跌幅为0.13%;纽约金亚盘开盘小幅上涨,最高上探至1288.10美元/盎司,随后转跌,最低下探至1282.05美元/盎司,目前维持短线震荡。截至发稿,纽约金暂报1283.35美元/盎司,跌幅为0.20%。

零利率提振经济?特朗普再批美联储

  特朗普再次抨击美联储表达对低利率的渴望

  周二,美国总统特朗普再次抨击美联储,他在社交媒体上表示,“美国经济数据看起来非常好,你能想象如果我能拥有像上届政府那样拥有长期零利率环境,提振经济将是一件多么简单的事情,而现在我们面临的是货币政策正常化持续快速加息的挑战。但无论如何,我们的市场比2016年要好太多。”

  特朗普的话直指奥巴马政府。2008年金融危机爆发后,美联储连续降息,并在当年年底将联邦基金利率降至零。虽然美国股市与2016年大选结束时相比取得了不小的涨幅,但去年四季度以来的大幅波动已经为投资者敲响了警钟。特朗普此前多次炮轰美联储,认为其是美国经济面临的“唯一问题”。

  目前,交易员已经大幅调整了对美联储加息的预期。芝商所利率观察工具FedWatch最新数据显示,美联储1月加息概率为0.5%,3月加息概率为10.8%,年内按兵不动的概率67%,加息两次及以上的概率2.1%。值得注意的是,该工具甚至给出了降息的概率,预计美联储较目前利率水平降息25个基点的可能性为10%。

  三座大山压顶世界银行下调今年全球经济增长预期

  世界银行周二(1月8日)下调了对今年全球经济的预期,理由是贸易紧张加剧、制造业活动减弱以及新兴市场国家的金融压力加大。该反贫困机构预计,2019年全球经济将增长2.9%,低于6月份预测的3%。这将是连续第二年增长放缓:全球经济去年增长3%,2017年增长3.1%。

  该行将今年美国经济增长预期维持在2.5%不变,低于2018年的2.9%。报告预测,使用欧元的19个国家的经济增长率为1.6%,低于去年的1.9%。世界银行还下调2019年新兴市场增长预期至4.2%,6月预期为4.7%。

  世界银行指出,国际贸易和投资正在缓和,贸易紧张局势仍然加剧,融资条件在收紧。新兴发展中经济体应建立政策缓冲,提高生产率以维持增长。

  市场看涨情绪不减纽约金陷区间震荡

  中信期货研究表示,“市场看涨黄金的情绪逐渐积聚,利好金价进一步上攻。预计随着美联储加息预期下滑,以及宏观扰动因素的不确定性,黄金的避险买盘有望继续上扬。”

  技术面来看,中银国际期货分析师认为,目前金价仍企稳在200日均线上方,黄金多头处于全面的优势之中,黄金多头的目标是企稳在1280美元/盎司关口上方,上行目标是突破1290美元/盎司关口,从而攻克顽固的阻力位1300美元/盎司大关;

  下行方面,第一支撑位是1280美元/盎司关口,其次是1270美元/盎司关口。有分析认为,只要金价维持在1250美元/盎司上方,也就是200日均线上方,那么看涨的趋势不变。

(文章来源:第一白银网)


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