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东北证券张勇:债市收益率将震荡下行


2019年01月16日 12:31

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  新京报讯(记者张秀兰)一段时间以来,辉瑞旗下血液肿瘤治疗用药阿糖胞苷注射用无菌粉末(商品名“赛德萨”)断货的消息不断传出,1月10日,北京市医药集中采购网发布了《国家卫生健康委关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》,该药将于2019年1月份起在全球范围内出现供货不足的情况,初步预计2019年7月份后逐渐恢复供应。

  设备停产检修时间超出预期,下半年恢复供应

  作为血液肿瘤常用药,阿糖胞苷被多位专家共识推荐为用于治疗急性白血病的重要治疗选择,该药广泛适用于白血病的诱导缓解,包括单用及联合其他化疗药物,尤其适用于成人或儿童的急性粒细胞性白血病。此外,该药还可用于急性淋巴细胞性白血病、慢性粒细胞白血病、红白血病的诱导缓解,以及脑膜白血病和其他脑膜恶性肿瘤的治疗和维持治疗。

  至于断货的原因,辉瑞方面表示,位于意大利的生产厂家于2018年12月停工检修,所需时间超出预期,最终导致暂时性的供货不足。

  辉瑞方面同时表示,赛德萨将于2019年1月起在全球范围内出现供货不足的情况,初步预计2019年7月后逐渐恢复供应。《通知》也指出,因赛德萨原有市场份额占比较高,2019年1—6月间将出现阿糖胞苷注射剂供应紧张的情况。

  国产药相关厂家全力供应,多省份展开应对行动

  国产药品方面,国家药监局信息显示,目前已获批的产品包括盐酸阿糖胞苷和注射用盐酸阿糖胞苷,共15个批准文号,涉及浙江海正药业(600267,股吧)、广州岭南制药、辰欣药业、辅仁药业(600781,股吧)、瀚晖制药、国药一心制药有限公司等企业。

  根据《通知》,经国家短缺药品供应保障会商联动机制办公室协调,并与国内生产企业沟通,目前在产的两家企业将全力维持市场供应。国药一心制药将于1月起开始扩大产能,集中力量供应市场;瀚晖制药也将保证现有供应不中断。

  国家卫生健康委药政司也将于近期开始定期收集阿糖胞苷注射剂的库存数量、排产计划等企业生产的相关信息,并通过短缺药品信息直报系统向各省(区、市)公布。

  药政司同时要求各省(区、市)做好医院阿糖胞苷注射剂供应保障和部分区域短缺风险应对处置工作,并通过短缺药品信息直报系统及时审核确认辖区内医疗机构短缺药品上报信息。

  从目前的公开信息来看,多个省份已经开始行动。

  1月9日,甘肃省卫健委发布了《关于做好阿糖胞苷注射剂供应保障工作的通知》。甘肃省卫健委同时表示,目前甘肃省药品集中采购平台已中标挂网的国产企业有1家,即浙江海正药业股份有限公司(注射用盐酸阿糖胞苷0.1g),目前供应正常。经与企业进行沟通,企业表示将全力维持市场供应,保证现有供货不中断。

  1月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布关于阿糖胞苷注射剂等临床紧缺药品挂网采购的通知,为确保满足临床药品使用需求,同意瀚晖制药有限公司生产的注射用盐酸阿糖胞苷(浙江海正药业股份有限公司受委托生产)等药品进行挂网采购,根据“全面挂网公开议价”要求,临床紧缺药品采购价由定点医疗机构与药品生产企业自主议价成交。

  新京报记者 张秀兰 编辑 岳清秀 校对 柳宝庆

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  遏制保健品骗局须完善法律加强监管

  对话人

  中南财经政法大学法治发展与司法改革研究中心教授 郭泽强

  北京工商大学法学院硕士生导师 胡功群

  《法制日报》记者 王 阳

  记者:关于保健食品方面的立法,目前还有哪些需要完善?

  郭泽强:2009年,《中华人民共和国食品安全法》出台,其重大意义就是引领食品行业建立起完整科学的法规体系。这个法规体系包括法律之下的实施条例、部令规章以及相关的国家标准。而“保健食品监督管理条例”,就是其中的重要组成部分。

  近年来,原国家食品药品监督管理总局等主管部门针对保健食品颁发过多项部令规章,但是,作为对保健食品监管的具体法规,现在仍是一个空白。由于“保健食品监督管理条例”的“难产”,导致一些规章无法与食品安全法实现程序上的规范对接。而保健食品的审批、监管、生产等,也因缺乏法律依据而出现一定程度的混乱。

  胡功群:自2009年以来,原国家食品药品监管总局积极推进“保健食品监督管理条例”的出台,在这方面做了大量工作,但由于各方对于保健食品的监管方法以及功能认定方面存在争议,到底哪些功能是可以宣传的、哪些功能是必须经过审批的,各方都有不同的说法。

  可喜的是,面对高价推销保健品侵害老年人权益的现象,地方立法已经出手。近日,黑龙江省十三届人大常委会第七次会议审议通过了《关于加强老年人保健产品等消费领域消费者权益保护工作的决议》。根据这个决议,60岁以上老年人通过会议营销等方式购买的保健产品,在7日内可以无理由退货。

  记者:完善立法并非一日之功,在目前的状况下,可以采取哪些办法解决保健品市场的问题?

  郭泽强:防止老人购买保健品受骗,首先还是要强化宣传。可以组织食品安全知识“进学校、进社区、进农村”等宣传活动,广泛普及科学饮食、健康养生等科普知识,提升辨别能力。通过电视、政府网站等方式,曝光保健食品的虚假营销案例,提高消费者的防骗意识。利用基层社区等人流量大的地方,有针对性地开展宣传活动,让老年人自觉抵制违法保健食品广告带来的侵害。

  与此同时,职能部门要强化网格化日常监管,打击非法经营行为,加大对非法经营重点区域的巡查力度。一旦发现非法经营行为,第一时间介入调查处理,最大限度降低老人的经济损失。同时,加强与公安、卫健委、村委会、居委会及相关职能部门的协作,联合打击涉及保健食品的违法行为。

  胡功群:切实强化监管,应抓好保健食品经营的源头管理。一方面严格市场准入,对申请从事保健食品生产、经营的,严格依法审查,不符合条件的一律不予核发。同时,积极推进企业诚信体系建设,有效树立执法权威。对夸大宣传的生产企业,要列入“黑名单”,将其违法成本与个人信用挂钩,一旦违法,终身不得再进入保健品行业。

  在日常监管方面,监管部门应及时开展保健食品专项整治及抽查工作,畅通“12315”“12345”等投诉举报渠道,深入一线了解情况。在案件查处方面,应重拳出击,严打保健食品无证无照经营、虚假宣传以及制售假冒伪劣保健食品的违法行为。同时,不断完善有奖举报制度,鼓励消费者、企业内部工作人员等通过举报电话、网络,向当地监管部门举报保健食品违法违规行为,努力营造社会共治共管的良好局面。


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